质量中心总监

招聘人数：9 人

到岗时间：不限

性别要求：不限性别

婚况要求：不限婚况

工作内容
1.负责筹建、策划研发中心及生产基地的GMP质量管理体系的并确保有效运行，组织各部门准备GMP相关程序文件并确保执行。
2.负责协调制定、批准质量管理和控制标准并控制执行。
3.审核、批准产品的工艺规程、批记录、方案、报告等文件
4.确保关键设备经过验证、生产工艺经过验证；
5.建立自检制度，负责公司周期性内部审计；
6.负责供应商审核，应对外部审计；
任职要求：
1.多年欧美外资企业工作经验，英语作为工作语言；
2.侧重于化工制药、医疗器械等行业，医疗行业质量管理体系管理经验；
3.熟悉质量管理体系ISO9001及ISO13485的建立、运营和实施经验；
4.熟悉当地及欧洲GMP及美国FDA等法律法规，了解欧美企业审核要求及产品审核资料；